Fichas de datos de seguridad (FDS)
Las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) son documentos técnicos obligatorios que proporcionan información clave sobre los peligros de sustancias y mezclas químicas, así como instrucciones para su uso seguro. Están reguladas por el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH) y el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (CLP), y deben elaborarse conforme al Anexo II del REACH, actualizado por el Reglamento (UE) 2020/878, de aplicación obligatoria desde el 1 de enero de 2023.
Servicios de TANDEM HSE para las Fichas de datos de Seguridad
- Elaboración, revisión y actualización de Fichas de Datos de Seguridad conforme al Reglamento REACH (Anexo II) y CLP.
- Adaptación de FDS a los últimos ATP (Adaptaciones al Progreso Técnico) del Reglamento CLP.
- Traducción técnica de FDS al idioma oficial del país de comercialización, cumpliendo los requisitos lingüísticos del REACH.
- Verificación de coherencia entre la FDS y el etiquetado del producto, incluyendo pictogramas, frases H/P y elementos obligatorios.
- Generación y gestión de códigos UFI (Identificador Único de Fórmula) para mezclas peligrosas, conforme al artículo 45 y Anexo VIII del CLP.
- Elaboración de FDS extendidas (eSDS) con escenarios de exposición para sustancias registradas en cantidades superiores a 10 toneladas/año.
- Auditoría documental de seguridad química, asegurando la validez y conformidad de las FDS en uso.
- Formación técnica especializada: ofrecemos cursos y seminarios en su propio centro de trabajo, para mejorar la formación de los trabajadores en lo referente a la prevención de riesgos laborales y el manejo seguro de productos químicos.
Obligaciones normativas
- Las FDS deben estar redactadas en el idioma oficial del país donde se comercializa el producto.
- Deben incluir los Escenarios de Exposición cuando se ha realizado una Evaluación de la Seguridad Química, lo cual es obligatorio si se registran más de 10 toneladas anuales de una sustancia clasificada como peligrosa o que cumpla ciertos criterios (PBT, vPvB, etc.), dando lugar a una FDS extendida (eSDS).
- La información de la Sección 2 debe coincidir con la etiqueta del producto y cumplir con los requisitos del CLP: pictogramas, indicaciones de peligro (H), consejos de prudencia (P), entre otros.
- Cada FDS debe contener 16 secciones que abordan aspectos como:
– Identificación del producto y del proveedor.
– Peligros para la salud humana y el medio ambiente.
– Medidas de emergencia, manipulación segura y eliminación.
– Información toxicológica, ecológica y normativa aplicable.
La información debe ser clara, precisa y actualizada, facilitando su comprensión por parte de los trabajadores que manipulan los productos.
Importancia de la actualización
Las FDS deben mantenerse actualizadas conforme a las sucesivas Adaptaciones al Progreso Técnico (ATP) del Reglamento CLP, que incorporan nuevos datos científicos sobre peligrosidad y clasificación de sustancias. Disponer de una FDS obsoleta puede implicar incumplimientos normativos y riesgos operativos. Por ello, es esencial revisar periódicamente la documentación de seguridad de los productos químicos utilizados en cualquier entorno profesional.
Información que debe incluir toda FDS
Dado que una ficha de datos de seguridad debe ser un documento claro y conciso, para aumentar la seguridad en el trabajo deberá incluir una serie de puntos entre las 16 secciones que la componen:
- Identificación de la sustancia o de la mezcla contenida en el envase, junto con los datos del responsable de la puesta en el mercado.
- Versión, fecha de emisión y de la última revisión de la ficha de seguridad.
- Identificación de los peligros que puede suponer el compuesto o la mezcla para las personas y para el medio ambiente, junto con la identificación de los problemas de salud asociados a su uso incorrecto en el caso de humanos, o las consecuencias medioambientales de un vertido que no haya sido tratado de manera adecuada. Se añadirán pictogramas y frases similares a las antiguas frases de riesgo y de seguridad.
- Composición, propiedades físicas y químicas, estabilidad y reactividad del producto.
- Medidas de actuación inmediatas en caso de accidentes, tanto para las diferentes vías de exposición por parte de un trabajador (inhalación, ingesta, contacto tópico, etc), como para casos de incendio o de vertido accidental.
- Información sobre la correcta manipulación y forma de almacenamiento,así como la manera de proceder para eliminar el producto.
- Información toxicológica, en la que se recojan las posibles consecuencias para la salud derivadas tanto del uso puntual como del manejo continuado a largo plazo.
- Información ecológica, que describa los posibles efectos en el medio ambiente y la forma de acumulación (en el agua, en los organismos vivos, etc).
Desde el pasado 1 de junio del 2015, todas las mezclas deben ir etiquetadas según el reglamento CLP con su correspondiente Ficha de Seguridad (FDS). Las frases R y S quedan derogadas y no deben aparecer en ningún documento vigente, ya sea en la hoja de datos de seguridad o en la etiqueta.
La información establecida en la sección 2 de la última versión de la FDS debe coincidir con la de la etiqueta del producto y debe estar de acuerdo con el Reglamento CLP, n.º1272/2008. El disponer de una FDS con frases R y S puede suponer no solo una sanción sino que también una omisión de la información de peligro y manejo seguro actualizada. Des de 2015 muchas sustancias que eran desconocidas han sido analizadas, gracias al registro REACH, y muchas otras han sufrido cambios en la información de peligrosidad. Siendo a día de hoy las clasificaciones más completas y fundadas en datos reales de estudios experimentales.
Por ello, aunque siempre es importante, en estos años resulta primordial que cada producto que se emplee en una planta industrial disponga de su ficha de seguridad actualizada. Es todavía más importante, así como de sentido común, asegurarse de que solo manejan estas sustancias los trabajadores que tienen la capacitación necesaria para ello, y que estas personas comprenden perfectamente la información contenida en las etiquetas de seguridad.
Tandem HSE ofrece cursos y seminarios en su propio centro de trabajo, para mejorar la formación de los trabajadores en lo referente a la prevención de riesgos laborales.

